Jogo nasal do teste de droga do Rapid Response do auto Covid-19 5 blocos do dispositivo do IVD

Jogo do ensaio do antígeno SARS-Cov-2 pelo tipo dos Auto-testes do método de Immunochromatography do látex

Jogo de auto-teste rápido do ensaio do antígeno do jogo Covid-19 /SARS-CoV-2 (nasal)

Uso pretendido

O produto é usado para in vitro a detecção qualitativa de antígeno da N-proteína SARS-Cov-2 em cotonetes nasais humanos

Este produto pode ser usado como um indicador suplementar do teste para casos suspeitados com teste ácido nucleico negativo de SARS-Cov-2 ou ser usado conjuntamente com testes ácidos nucleicos no diagnóstico de casos suspeitados. Não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonia causados pela infecção SARS-Cov-2.

Princípio do teste

O método de Immunochromatography do látex é usado para detectar os antígenos SARS-Cov-2. Após o tratamento quando os antígenos SARS-Cov-2 na amostra são adicionados ao furo da detecção, o antígeno e o anticorpo etiquetado látex (anticorpo monoclonal contra SARS-Cov-2) formam um complexo imune. Os movimentos complexos com o líquido à membrana da nitrocelulose, e a área da detecção da membrana da nitrocelulose são revestidos com outra. Quando o anticorpo monoclonal está contra o antígeno SARS-Cov-2, o complexo imune está capturado pelo anticorpo na membrana da nitrocelulose, formando uma linha vermelha da reação: o resultado é positivo. Quando a amostra não contém o antígeno SARS-Cov-2 nem é mais baixa do que o limite de detecção mínimo deste jogo, nenhuma linha vermelha da reação aparece na área da detecção: o resultado é negativo. Ao mesmo tempo, se o resultado é positivo ou negativo, porque o padrão do controle interno dos reagentes, uma linha vermelha da reação será formado na área de controle da qualidade (a linha C), que é usada para julgar se o processo cromatográfico é normal ou não.

Componentes dos reagentes

O reagente consiste no cartão do teste, na solução da preservação da amostra, no dripper e no cotonete. 1. O cartão do teste consiste na tira e na capa de plástico do reagente. Os componentes principais da tira de teste são: O látex etiquetou o nucleoprotein SARS-Cov-2 anticorpo monoclonal; Anticorpo do monoclone do nucleoprotein SARS-Cov-2 coatted na área da detecção da membrana da nitrocelulose; anticorpo polyclonal de G da anti imunoglobulina do rato fixado na área de controle da qualidade da membrana da nitrocelulose. 2. A solução principal da preservação era o amortecedor de fosfato (PBS, 50mm, ph7.2).