Aprovação rápida do jogo ISO13485 do teste de 5pcs Covid 19 orofaríngeos

Covid-19 jogo orofaríngeo profissional do ensaio do antígeno do teste Kit/SARS-Cov-2 pelo método da cromatografia da imunofluorescência

Princípio do teste

O reagente forma um conjugado do antígeno-anticorpo com o antígeno SARS-Cov-2 e é detectado por um detector da fluorescência para conseguir uma determinação semiquantitativa da concentração do antígeno SARS-Cov-2 em cotonetes nasopharyngeal humanos ou em cotonetes orofaríngeos, conseguindo desse modo uma interpretação qualitativa da infecção viral. Após o tratamento, SARS-Cov-2 na amostra é adicionado ao furo da detecção, antígeno e o anticorpo etiquetado látex (anticorpo monoclonal contra SARS-Cov-2) forma um complexo imune. Os movimentos complexos com o líquido à membrana da nitrocelulose, e a área da detecção da membrana da nitrocelulose são revestidos com outra.

Resultado da análise

Quando o anticorpo monoclonal está contra SARS-Cov-2, o complexo imune está capturado pelo anticorpo na membrana da nitrocelulose, formando o sinal da fluorescência: o resultado é positivo. Quando a amostra não contém o antígeno SARS-Cov-2 nem é mais baixa do que o limite de detecção mínimo deste jogo, o sinal da fluorescência aparece na área da detecção: o resultado é negativo.

ETAPAS

1. Coleção de espécime usando o cotonete estéril do nasopharynx ou o cotonete orofaríngeo
2. Extração da amostra: cotonete da inserção no tubo da preservação da amostra após picar. Imerja, gire, e o descarte limpa então o dripper da inserção
3. Deixe cair 80ul de solução misturada no cartão do teste. Após o minuto 15, cartão do teste do lugar no instrumento e para detectar

SOBRE E.U.

Sichuan Xincheng Co. biológico, LTD (Diacegene como o tipo para o mercado ultramarino), fundado em 2007, é uma empresa biotécnica principal global, dedicando para desenvolver in vitro e fabricar produtos do diagnóstico (IVD), fornecendo " analisadores & reagentes” e “produtos & serviços”.

Sichuan Xincheng Co. biológico, Ltd. (referiu como Xincheng BIO e Diacegene como o tipo para a venda ultramarina), foi fundado em 2007, localizado na zona da Alto-tecnologia de Chengdu, província de Sichuan, P.R. China. É uma empresa da alto-tecnologia combinada com o R&D, a produção, as vendas in vitro (IVD) do “instrumento diagnóstico & o reagente “, e proporciona” produtos & serviços”.

Como in vitro os produtos e serviço (IVD) diagnósticos um fornecedor integrado do programa, o futuro de Xincheng BIO continuará a aderir ao “cliente-centrado, aos trabalhos de equipe, inovação,” valores pragmáticos, dedicados, progressivos do núcleo, para ser o inovador do IVD e o promotor dos cuidados médicos gerais.