5 blocos do jogo rápido do teste de Covid 19

5/25/50 de jogo do ensaio do antígeno do teste Kit/SARS-CoV-2 dos testes ProfessionalCovid-19 pelo método de Immunochromatography do látex

O jogo de auto-teste do ensaio do antígeno COVID-19 de XinchengBio é aprovado pela autoridade do dispositivo de Midical (MDA) em Malásia.

Após ter obtido a aprovação, pode ser usado para o teste do auto de COVID-19 em Malásia.

Forças e destaques

A. Rápido POCT

• ·Nosso CE marcou in vitro jogos diagnósticos pode ser usado diretamente no ponto dos testes do cuidado (POCT)
• ·O resultado da análise mostra em apenas 15 minutos

B. fácil de operar

• ·Nenhum ajuste do laboratório é exigido para a operação
• ·Nenhum instrumento ou analisador são necessário

C. Múltiplo Exato

• ·O teste dá o resultado qualitativo igualmente em antígenos da gripe A e do B
• ·Altamente exato: os ensaios clínicos independentes mostram a precisão de mais de 80%

D. Custo Eficiente

• ·O custo é muito menos do que o teste ácido nucleico (PCR) com laboratórios caros
• ·O jogo do teste é de pouco peso e pequeno na dimensão, assim o custo do frete e da manutenção é baixo

Em Conjuction com teste do anticorpo de IgG/IgM

• Precisão: a irregularidade do teste do antígeno devido à amostra manual é endereçada pelo teste do anticorpo, tendo por resultado a precisão combinada de perto 100%.
• Fácil do uso: flexibilidade na determinação tampouco ou em ambos os testes aplicar a disponibilidade do operador dado.
• Velocidade: o teste do anticorpo toma o minuto 8 e ambos os testes podem ser feitos no minuto 15 simultaneamente.
• Detecção atempada: a deficiência dos testes durante o período de incubação de teste do anticorpo é suplementada pelo teste do antígeno.
• Rentabilidade: o preço da detecção do ácido nucleico (PCR) pesa mais do que os testes do anticorpo e do antígeno combinaram, dado o teste do PCR é trabalho-intensivo na operação e na exigência com ambiente do laboratório.
• Ajustes do Não-laboratório: o teste do anticorpo pelo ouro coloidal e o antígeno são operados sem instrumento. O teste do anticorpo pelo método da cromatografia da imunofluorescência precisa um instrumento pequeno. Nenhum laboratório para a análise ou a baixa temperatura para a preservação é exigido.

SOBRE E.U.

Sichuan Xincheng Co. biológico, LTD (Diacegene como o tipo para o mercado ultramarino), fundado em 2007, é uma empresa biotécnica principal global, dedicando para desenvolver in vitro e fabricar produtos do diagnóstico (IVD), fornecendo " analisadores & reagentes” e “produtos & serviços”.

Sichuan Xincheng Co. biológico, Ltd. (referiu como Xincheng BIO e Diacegene como o tipo para a venda ultramarina), foi fundado em 2007, localizado na zona da Alto-tecnologia de Chengdu, província de Sichuan, P.R. China. É uma empresa da alto-tecnologia combinada com o R&D, a produção, as vendas in vitro (IVD) do “instrumento diagnóstico & o reagente “, e proporciona” produtos & serviços”. A empresa foi alistada mercado de valores na ação nacional da troca e das cotações das equidades (NEEQ) 2014, o código conservado em estoque 831193.

A empresa tem uma base da produção de MU 18,7, construindo uma área do ² de 24.000 m, os produtos principais que incluem o analisador bioquímico automático e que apoiam reagentes, produtos dos testes do Ponto--cuidado (POCT), e mais de 100 produtos independentes. Certificação obtida do sistema de gerenciamento da qualidade de Xincheng a BIO de ISO9001, ISO13485, participa no esquema nacional da avaliação de qualidade da Inter-sala para promover o trabalho estandardizado da rastreabilidade.

Como in vitro os produtos e serviço (IVD) diagnósticos um fornecedor integrado do programa, o futuro de Xincheng BIO continuará a aderir ao “cliente-centrado, aos trabalhos de equipe, inovação,” valores pragmáticos, dedicados, progressivos do núcleo, para ser o inovador do IVD e o promotor dos cuidados médicos gerais.