Jogo rápido do teste de IgM Elisa Antibody Assay POCT Covid 19 uma reação de 8 minutos

POCT com resultado do sangue dentro de 8 minutos SARS-CoV-2 IgG, jogo do ensaio do anticorpo de IgM

USO PRETENDIDO:

Este produto é usado para a detecção qualitativa de anticorpos de IgM e de IgG a SARS-CoV-2 no soro humano, no plasma, no sangue inteiro, ou no sangue da ponta do dedo in vitro. Este produto é somente um indicador suplementar da detecção para casos suspeitados com uma detecção negativa do ácido SARS-CoV-2 nucleico ou usada conjuntamente com a detecção ácida nucleica no diagnóstico de casos suspeitados. Não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão de COVID-19 e não é apropriado para a seleção da população geral. É para o uso nas instituições médicas somente. Um resultado da análise positivo precisa uma confirmação mais adicional. Um resultado da análise negativo não pode ordenar para fora a possibilidade de infecção.

PRINCÍPIO DO TESTE:

Este produto é baseado na tecnologia imune do ouro coloidal, pulverizando o antígeno SARS-CoV-2 de recombinação etiquetado com o ouro coloidal e a galinha IgY na almofada do ouro; duas linhas da detecção (G-linha e M-linha) e uma linha de controle (C-linha) são revestidas na membrana da nitrocelulose. A M-linha é revestida com o anticorpo monoclonal anti-humano de IgM do rato, que é usado para detectar o anticorpo de IgM a SARS-CoV-2. A G-linha é revestida com o anticorpo monoclonal anti-humano de IgG do rato para detectar o anticorpo de IgG a SARS-CoV-2. A C-linha é revestida com a anti-galinha IgY do coelho. Ao testar, uma quantidade apropriada de amostra é adicionada à amostra bem do cartão do teste. A amostra mover-se-á para a frente ao longo do cartão do teste sob a ação capilar. Se a amostra contém o anticorpo de IgM a SARS-CoV-2, o anticorpo liga ao SARS-CoV-2 ouro-etiquetado coloidal o antígeno de recombinação. O complexo imune formará um complexo com o anticorpo monoclonal anti-humano de IgM do rato revestido na M-linha, mostrando uma M-linha roxo-vermelha, sugerindo que o teste seja positivo para o anticorpo de IgM a SARS-CoV-2. Se a amostra contém o anticorpo de IgG a SARS-CoV-2, o anticorpo liga ao SARS-CoV-2 ouro-etiquetado coloidal o antígeno de recombinação, e o complexo imune formará um complexo com o anticorpo monoclonal anti-humano de IgG do rato revestido na G-linha, mostrando uma G-linha roxo-vermelha. Isto sugere que o teste seja positivo para o anticorpo de IgG a SARS-CoV-2. Se a G-linha do teste e a M-linha não são coloridas, um resultado negativo está indicado. O cartão do teste igualmente contém uma C-linha do controle. A C-linha roxo-vermelha do controle deve aparecer apesar de se uma linha do teste aparece. Se a C-linha do controle não aparece, o resultado da análise é inválido, e a amostra precisa de ser testada outra vez.

Parâmetro: