O CE marcou o jogo rápido 1Test/caixa do teste do antígeno da saliva da cromatografia COVID 19 para o uso da casa

Uso pretendido
O produto é usado para in vitro a detecção qualitativa de antígeno da N-proteína SARS-Cov-2 em amostras humanas da saliva.

Sumário
Este produto pode ser usado como um indicador suplementar do teste para casos suspeitados com nucleico negativo
teste ácido de SARS-Cov-2 ou usado conjuntamente com testes ácidos nucleicos no diagnóstico de casos suspeitados.
Não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonia causados pela infecção SARS-Cov-2.

Princípio do teste
O método de Immunochromatography do látex é usado para detectar os antígenos SARS-Cov-2. Após o tratamento quando os antígenos SARS-Cov-2 na amostra são adicionados ao furo da detecção, o antígeno e o anticorpo etiquetado látex (anticorpo monoclonal contra SARS-Cov-2) formam um complexo imune. Os movimentos complexos com o líquido à membrana da nitrocelulose, e a área da detecção da membrana da nitrocelulose são revestidos com outra.

Quando o anticorpo monoclonal está contra o antígeno SARS-Cov-2, o complexo imune está capturado pelo anticorpo na membrana da nitrocelulose, formando uma linha vermelha da reação: o resultado é positivo.

Quando a amostra não contém o antígeno SARS-Cov-2 nem é mais baixa do que o limite de detecção mínimo deste jogo, nenhuma linha vermelha da reação aparece na área da detecção: o resultado é negativo. Ao mesmo tempo, se o resultado é positivo ou negativo, porque o padrão do controle interno dos reagentes, uma linha vermelha da reação será formado na área de controle da qualidade (a linha C), que é usada para julgar se o processo cromatográfico é normal ou não.