Lugar de origem: | China |
Marca: | Diacegene |
Certificação: | ISO13485 |
Número do modelo: | Teste do antígeno SARS-CoV-2 |
Quantidade de ordem mínima: | 20.000 |
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Preço: | USD 2.5-USD 3.5 per test |
Tempo de entrega: | 3-15 dia útil |
Termos de pagamento: | T/T |
Especificação: | 5 ou 25 ou 50 testes/caixa | Metodologia: | Método da cromatografia da imunofluorescência |
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Componentes: | Cartão do teste, diluição, tubo capilar, cotonete, cartão da identificação | Armazenamento: | Temperatura ambiente ou refrigerado (2-30℃) |
Validez: | 18 meses | Tipo da amostra: | Nasopharynx/coleção orofaríngea do cotonete |
Instrumento: | SIM, IFP-2000/IFP-3000 | Tipo de dispositivo: | Dispositivo médico do IVD (in vitro diagnóstico) |
Realçar: | jogo de teste de diagnóstico 5pcs,Jogo de teste de diagnóstico de POCT,gaveta rápida do teste do antígeno 15mins |
15 jogo do ensaio do antígeno do teste Kit/SARS-Cov-2 dos minutos POCT Covid-19 pelo método da cromatografia da imunofluorescência
Sumário
Este produto pode ser usado como um indicador suplementar do teste para casos suspeitados com teste ácido nucleico negativo de SARS-Cov-2 ou ser usado conjuntamente com testes ácidos nucleicos no diagnóstico de casos suspeitados. Não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonia causados pela infecção SARS-Cov-2.
Princípio do teste
O reagente forma um conjugado do antígeno-anticorpo com o antígeno SARS-Cov-2 e é detectado por um detector da fluorescência para conseguir uma determinação semiquantitativa da concentração do antígeno SARS-Cov-2 em cotonetes nasopharyngeal humanos e em cotonetes orofaríngeos, conseguindo desse modo uma interpretação qualitativa da infecção viral.
Após o tratamento, SARS-Cov-2 na amostra é adicionado ao furo da detecção, ao antígeno e ao anticorpo etiquetado látex (anticorpo monoclonal
contra SARS-Cov-2) forme um complexo imune. Os movimentos complexos com o líquido à membrana da nitrocelulose, e
a área da detecção da membrana da nitrocelulose é revestida com outra. Quando o anticorpo monoclonal está contra SARS-Cov-2, o complexo imune está capturado pelo anticorpo na membrana da nitrocelulose, formando o sinal da fluorescência: o resultado é positivo. Quando a amostra não contém o antígeno SARS-Cov-2 nem é mais baixa do que o limite de detecção mínimo deste jogo, nenhum sinal da fluorescência aparece na área da detecção: o resultado é negativo.
Componentes dos reagentes
O reagente consiste no cartão do cartão do teste, de microplaqueta da identificação, na solução da preservação da amostra (opcional), no dripper e no cotonete (opcionais).
1. O cartão do teste consiste na tira e na capa de plástico do reagente. Os componentes principais da tira de teste são: a fluorescência etiquetou o anticorpo do monoclone do nucleoprotein SARS-Cov-2 e um outro anticorpo do monoclone do nucleoprotein coatted na área da detecção da membrana da nitrocelulose; anticorpo polyclonal de G da anti imunoglobulina do rato fixado na área de controle da qualidade da membrana da nitrocelulose.
2. A solução principal da preservação era o amortecedor de fosfato (PBS, 50mm, ph7.2).
Instrumento aplicável
Os modelos produziram por Sichuan Xincheng Co. biológico, LTD: IFP-2000, IFP-3000 Immunoanalyzer fluorescente.
Immunoanalyzers fluorescente compatível
IFP-2000/IFP-3000
Cliente focalizado
Nós juntamente declaramos que os produtos acima mencionados para encontrar in vitro as disposições da diretriz orientadora de conselho 98/79/EC para dispositivos médicos diagnósticos e somos complacentes com ISO 13485. Nós proporcionamos o serviço total que garante a satisfação no processo da obtenção.
Especificação | 5 ou 25 ou 50 testes/caixa |
Metodologia | Método da cromatografia da imunofluorescência |
Validez | 18 meses |
Componentes | Cartão do teste, diluição, tubo capilar, cotonete |
SOBRE E.U.
Sichuan Xincheng Co. biológico, LTD (Diacegene como o tipo para o mercado ultramarino), fundado em 2007, é uma empresa biotécnica principal global, dedicando para desenvolver in vitro e fabricar produtos do diagnóstico (IVD), fornecendo " analisadores & reagentes” e “produtos & serviços”.
Sichuan Xincheng Co. biológico, Ltd. (referiu como Xincheng BIO e Diacegene como o tipo para a venda ultramarina), foi fundado em 2007, localizado na zona da Alto-tecnologia de Chengdu, província de Sichuan, P.R. China. É uma empresa da alto-tecnologia combinada com o R&D, a produção, as vendas in vitro (IVD) do “instrumento diagnóstico & o reagente “, e proporciona” produtos & serviços”.
Como in vitro os produtos e serviço (IVD) diagnósticos um fornecedor integrado do programa, o futuro de Xincheng BIO continuará a aderir ao “cliente-centrado, aos trabalhos de equipe, inovação,” valores pragmáticos, dedicados, progressivos do núcleo, para ser o inovador do IVD e o promotor dos cuidados médicos gerais.
Pessoa de Contato: Harvey Huang
Telefone: +8615828328497
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