8mins jogos de teste de diagnóstico de neutralização do anticorpo IVD in vitro para a vacina

Use o sangue como a amostra para diagnosticar o jogo rápido de neutralização do teste do anticorpo COVID-19

Princípio do teste:

Baseado no princípio de análise da imunofluorescência, o jogo de neutralização do ensaio do anticorpo SARS-CoV-2 pelo método da cromatografia da imunofluorescência foi usado à proteína ACE-2 imobilizada (linha de T) e ao anticorpo de IgY da anti-galinha da cabra (linha de C) que usa a membrana da nitrocelulose (NC) como um portador da contínuo-fase. As microsfera fluorescentes foram conjugadas ao antígeno de recombinação de SARS-CoV-2 S-RBD na almofada de rotulagem fluorescente.

Quando a solução de amortecedor foi adicionada à amostra bem, as microsfera fluorescentes S-RBD-etiquetadas na almofada de rotulagem foram empurradas para ligar à proteína ACE-2 imobilizada correspondente na membrana do NC, e o sinal fluorescente poderia ser detectado na posição de marcação. Se há um anticorpo de neutralização na amostra, ligará ao antígeno etiquetado de S-RBD ao passar através da almofada de rotulagem. O anticorpo de neutralização pode impedir o emperramento de S-RBD a ACE-2, tendo por resultado uma diminuição no valor do sinal, e a T-linha valor do sinal é correlacionada negativamente com o índice de neutralização do anticorpo.

Coleção e preparação de espécime:

1. Sangue inteiro humano (anticoagulação da heparina recomendada), soro, ou amostra do plasma (a anticoagulação da heparina recomendou).

2. Teste a amostra o mais cedo possível depois que é recolhida. Se não pode ser medida a tempo, deve ser transportada e armazenado como necessário.

3. As amostras devem ser transportadas e armazenado em 2℃ a 8℃. As amostras de sangue inteiro podem ser armazenadas por 7 dias em 2℃ a 8℃, e as amostras do soro/plasma podem ser armazenadas por 3 dias em 2℃ a 8℃. Estábulo no ℃ -20 por 7 dias. As amostras refrigeradas devem ser deixadas para recuperar de 20℃ a 28℃ antes dos testes, ciclos múltiplos da gelo-aproximação amigável devem ser evitadas. A amostra deve ser medida durante o período estável, se não, a amostra deve ser recolhida outra vez.

4. O resultado da análise pode ser afetado pela icterícia, pela hemólise, e por amostras severas do lipemia.

Procedimento de ensaio:

Leia por favor o manual da instrução do instrumento aplicável e este manual com cuidado antes de usar. O reagente deve ser retornado à temperatura ambiente antes de testar, e o processo de teste deve igualmente ser executado na temperatura ambiente.

1. Etapas de teste

1,1 aberto o jogo e para introduzir o cartão do teste na relação do instrumento.

1,2 use o tubo da capilaridade para aspirar a amostra, introduza-o no diluente, misture-o bem e para deixar cair três gotas do líquido no furo da amostra do cartão do teste. Após 8 minutos, coloque o cartão do teste no instrumento e clique o “teste”.

1,3 selecione o modo apropriado da detecção da amostra testando na tela da operação do instrumento.

1,4 depois que o teste é terminado, remova o cartão do teste do instrumento e processe-o de acordo com os regulamentos.

2. Interpretação

Interprete o resultado da análise de acordo com os critérios da interpretação dos resultados qualitativos no manual.

Interpretação do resultado