Jogo rápido da casa do teste do antígeno do cotonete, teste Kit Colloidal Gold do antígeno do IVD

Covid-19 jogo profissional rápido do ensaio do antígeno do teste Kit/SARS-CoV-2 pelo método de Immunochromatography do látex

Uso pretendido

O produto é usado para detectar SARS-Cov-2 o antígeno, gripe um antígeno do vírus e antígeno do vírus da gripe B em cotonetes nasopharyngeal humanos e em cotonetes orofaríngeos.

Este produto pode ser usado como um indicador suplementar do teste para casos suspeitados com teste ácido nucleico negativo de SARS-Cov-2 ou ser usado conjuntamente com testes ácidos nucleicos no diagnóstico de casos suspeitados. Não pode ser usado como base para o diagnóstico e a exclusão da pneumonia causados pela infecção SARS-Cov-2. Este produto pode igualmente ser usado para o diagnóstico auxiliar da gripe uma infecção do vírus e do vírus da gripe B.

Princípio do teste

O método de Immunochromatography do látex é usado para detectar antígenos do vírus de SARS-Cov-2, de gripe A ou de gripe B. Após o tratamento quando SARS-Cov-2, a gripe A ou do vírus de B antígenos na amostra são adicionados ao furo da detecção, o antígeno e o anticorpo etiquetado látex (anticorpo monoclonal contra SARS-Cov-2, gripe A ou antígeno de B) forme um complexo imune. Os movimentos complexos com o líquido à membrana da nitrocelulose, e a área da detecção da membrana da nitrocelulose são revestidos com outra. Quando o anticorpo monoclonal está contra SARS-Cov-2, gripe A ou antígeno de B, o complexo imune está capturado pelo anticorpo na membrana da nitrocelulose, formando uma linha vermelha da reação: o resultado é positivo. Quando a amostra não contém o antígeno SARS-Cov-2, a gripe A ou os antígenos de B ou são mais baixa do que o limite de detecção mínimo deste jogo, nenhuma linha vermelha da reação aparece na área da detecção: o resultado é negativo. Ao mesmo tempo, se o resultado é positivo ou negativo, porque o padrão do controle interno dos reagentes, uma linha vermelha da reação será formado na área de controle da qualidade (a linha C), que é usada para julgar se o processo cromatográfico é normal ou não.

Componentes dos reagentes

O reagente consiste no cartão do teste, amostra

solução da preservação (opcional), dripper e cotonete (opcionais).