Teste diagnóstico Kit With Plasma 25pcs/Kit do D-dímero POCT do IVD in vitro

Teste Kit With Plasma do D-dímero de Kit In Vitro Diagnostic Poct de 25 testes

】 Pretendido 【do uso

In vitro determinação quantitativa do D-dímero no plasma humano e em amostras de sangue inteiro humanas.

O D-dímero é um produto característico na degradação da fibrina ligada, que pode ser usada no diagnóstico auxiliar da coagulação intravenosa disseminada e na monitoração da terapia do thrombolytic.

Os métodos de detecção comuns incluem o ensaio immunoturbidimetric aumentado látex, o ensaio immunoturbidimetric e o método coloidal do ouro.

Condições de armazenamento do 【e】 do período da validez

O cartão e o amortecedor do teste podem ser armazenados em 2℃~30℃ por 15 meses, e a solução de amortecedor pode ser armazenada em 2℃~30℃ para 2h após ter aberto a garrafa. O saco da folha de alumínio do cartão do teste deve ser usado dentro 2 horas depois que é aberto. O transporte e o armazenamento devem ser realizados em 2℃~30℃.

】 do índice do desempenho de produto do 【

1. A escala linear: 0,10 magnésio/L ~ 10,00 magnésio/L. as amostras do D-dímero com concentrações de 0,20 magnésio/L, 0,50 magnésio/L, 2,00 magnésio/L, 5,00 magnésio/L e 10,00 magnésio/L foram detectados com o mesmo grupo de reagente do D-dímero, e o coeficiente de correlação r era o ≥ 0,9900.

2. Precisão da medida

repetibilidade 2,1: dentro do ≤ corrido 15,0% do CV.

diferença 2,2 entre grupos: diferença entre o ≤ 15,0% dos grupos.

3. Precisão: o desvio relativo está dentro do ± 15,0%.

4. Limite vazio: não mais do que 0.10mg/l.

】 Da especificação do 【

】 Do certificado do 【

】 Da exposição do 【